Kalite Sistemimiz

Meditera, kaliteyi dünyaya, çevreye, insanlığa, faaliyet alanı olan insan sağlığına, gelecek nesillere ve kendisine bir saygı göstergesi olarak görür. Sektörel sorumluluğu gereği hem ürünlerini hem de kalite yönetim sistemini belirlenen standartlara göre oluşturmuştur. Oluşturmuş olduğu sistem ve ürünler, onaylanmış kuruluş, belgelendirme kuruluşları ve yetkili otoriterler tarafından, ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, 93/42/AT ve FDA 510(k) ‘ya göre belgelendirilmiştir.

Üretimde valide edilmiş test metotları ile ürünlerimiz uluslararası standartlara dayanan örneklem metodu ve %100 kalite kontrol testleri ile sürdürülmektedir. Özellikle ürünlerimize rutin olarak tıkanıklık, kaçak ve çekme testleri yapılmaktadır.

Üretimin her aşamasında kullanılan ve tıbbi cihazın yaşam döngüsüne etkisi olan cihaz, makine, ekipman ve kalıplar bir takvim çerçevesinde validasyon süreçlerimize dahil edilmektedirler.